原料药出口受阻仿制药市场蕴藏机会节能

明星  2020/10/26

6月23~25日,由中国医药保健品进出口商会和欧洲博闻展览咨询有限公司共同举办的第九届世界制药原料中国展暨制药机械、包装设备和材料展览会在上海新国际博览中心举行。博览中心内,参观人群摩肩接踵,专业论坛座无虚席,展会的火爆程度并没有因为今年原料药出口下滑、国际金融危机和流感疫情而减弱。

IMS市场调研咨询(上海)有限公司中国首席咨询顾问王丹辉说,全球在持续降低医疗费用、提高医疗服务可获得性的大背景下,仿制药市场近年来大幅增长,中国作为全球主要的原料药供应大国,在医药制造产业链中的地位越来越重要,世界原料药中国展规模的逐年扩大就反映了这种趋势。据主办方监测的数据显示,本次展会共接纳印度、韩国、德国、日本等客商近2000人,展区面积达到8.2万平方米,为9届展会之最。

原料药出口受阻

展会上,中国医药保健品进出口商会会长周小明通报了今年前五个月我国原料药进出口的最新统计数据。由于受国际金融危机、人民币升值、汇率调整等多种因素的影响,今年1~5月,我国医药外贸总额达196.2亿美元,同比增长1.7%,与同期全国外贸总额-24.7%的跌幅相比,表现出逆势增长的趋势。但是5月份的海关数据显示,原料药出口出现数量、金额大幅下滑的态势,表示未来我国原料药出口将面临巨大挑战。

具体来说,出口方面,1~5月各类商品均未出现大幅波动。西药类仍未摆脱下滑趋势,出口额为73.9亿美元,较去年同期回落6.5个百分点;医疗器械出口额为42.6亿美元,同比上涨4%;中药类出口额为5.4亿美元,同比小幅增长0.48%。

进口方面,1~5月医药行业各主要类别产品均呈现较为强劲的增长趋势。其中,西药类进口额为50.5亿美元,同比增长9.4%;医疗器械进口额为21.6亿美元,同比增长9.5%;中药类进口额同比大幅增长31.7%,为2.13亿美元。

“我国医药出口的压力在五月份的数据上已显现出来,压力主要来自西药原料出口方面。”周小明说。据了解,今年1~5月,我国西药原料共计出口64.5亿美元,仍然牢牢占据医药产品出口额排行榜第一的位置。但是与去年同期相比,出刘鹰说口额下降了10%,并出现量价齐跌的状况,其中出口数量同比下降7.9%,价格同比下降2.3%。从具体产品来看,VC出口额最高,为3.5亿美元,同比增长40%,但出口数量同比下降3.6%,而出口价格同比大涨45%。出口额排名前十的其他商品,大多表现如此,即出口数量下降而出口价格上涨。

从单月出口的情况看,5月份西药原料出口13.6亿美元,环比下降1.3%。从环比走势上看,西药原料出口与医药行业的整体出口情况相似,都经过了一个“降——升——降——平”的发展轨迹。单月出口额方面,1~5月西药产品平均出口额为12.7亿美元,低于去年同期14.5亿美元的平均水平。按照西药原料的大宗商品分类进行分析,各项产品出口额均出现不同程度的下跌,其中抗生素类产品出口5.7亿美元,同比下降15.6%;维生素类产品出口8亿美元,同比下降1.3%;解热镇痛类产品出口3.2亿美元,同比下降6.7%。

“通过分析进出口走势可以看出,今年医药产品的单月进、出口额环比均有较大幅度的波动。其中出口在1、2月份连续下滑后3月份又出现了急速上升,两个月间的变化幅度高达63%,之后又下降至零增长的水平线上并趋于平稳。进口则走出倒“V”字型,年初的连续增长在3月份到达顶点之后急转直下,至5月份跌幅超过40%。”周小明说。

仿制药市场蕴藏机会

就在业内为原料药的出口下滑焦急之时,日本代表团的出现给人们带来了新的希望。

24日,由日本医药及医疗器械综合机构和日本医药贸易协会联合组成的代表团出现在展会上,并且做了一场《日本药事法》修订说明及交流会,对中国企业最为关心的产品注册问题进行了答复。同时,他们也希望通过与中国企业面对面的交流增进了解,加强合作。

中国医药保健品进出口商会西药部主任谈圣采说,作为全球第三大医药市场,日本的药品注册非常严格而且相对封闭,境外医药产品很难进入。我国目前出口到日本的大多是植物提取物,西药原料多是通过深加工后转口贸易进入日本市场的。“这次说明会是日本首次对中国西药原料发出友好欢迎的信号,他们希望跟中国企业实现点对点的合作。”

据介绍,日本于2005年修订药事法后对境外西药原料的采购就有所松动。其原因是日本仿制药市场近年来大幅增长,目前已经占日本医药市场的18%左右,预计到2012年,仿制药将占日本医药市场的30%。“快速增长的仿制药市场和仿制药低廉的价格,迫使日本必须寻找更为优质、低价的西药原料,中国无疑是最佳合作伙伴。”谈圣采说。

医保商会提供的资料显示,尽管我国医药商品出口下降,但对发达国家和对新兴市场的出口情况却不同:对发达国家出口的医药原料数量同比有所下降,跌幅为10%~30%,而价格同比却基本保持增势。由此可见,一方面发达国家市场作为医药产品的最终消费国,消费低迷;另一方面,发达国家人均收入水平较高,对产品价格上升有一定的承受能力。反观新兴市场,出口数量在各国有增有减的情况下总体呈上升趋势,而出口价格则全线下跌,且跌幅明显。造成这种情况的主要原因是,新兴市场进口的西药原料除本国消费一部分外,大多是深加工后再出口到欧美等发达国家。对成本的严格控制使得这些医药再加工企业对原料价格原本就十分敏感,在经济危机的大背景下,为了进一步压缩成本、提高竞争力,他们对低价原料的需求就更加迫切,为此甚至不惜采取恶意压价的手段。正是在这种大背景下,发达国家主动出击采购原料也变得分外迫切。

据IMS公司预测,未来全球医药市场增长将长期维持在4%左右,更多的跨国企业必须在传统领域寻求突破,仿制药成为许多公司追捧的对象。2008年全球仿制药销售780亿美元,比上一年增长4%,8个主要仿制药市场销售占全球仿制药市场的80%。王丹辉说,去年仿制药市场比原研药市场的表现要好些,尽管仿制药的价格在下降,但是销售数量的增长支撑了总体的市场表现。东欧和拉丁美洲是仿制药增长最快的地区,美国、西欧、日本是仿制药最大的市场,去年有20%的市场增长来自于仿制药的贡献。

对于仿制药市场的增长原因,王丹辉认为是原研药产品陆续到期,新药研发速度放缓以及各个国家持续降低医药费用的结果。比如,法国药品被强制降价40%,美国在许多治疗领域降低了药品价格……2003年,全球市场上到期品牌药12个月后还占有40%的市场份额;而到了2008年,到期品牌药12月后只占市场的15%左右,这说明仿制药的市场运作速度越来越快,价格优势越来越明显。从过去来看,欧洲企业生产的仿制药如果成本是100元,其中有90%是来自印度原料的成本。而现在,中国正在成为印度之后全球新的原料药合作伙伴。

企业面临现实考验

受国际金融危机的影响,中小型企业外贸订单明显减少,订单的单笔数量也大幅萎缩。在这种情况下,不少企业开始转向国内市场。华曙制药一业务员用“潜伏”来形容企业目前的状态,希望危机快快结束。

而对于大型企业来说,由于单品种在国际市场的份额已经足够大,因此,老客户的订单并没有减少,但新的客户很少,价格竞争也愈加激烈。山西威奇达公司的销售人员表示,大宗品种的竞争无论是国内还是国外都非常激烈,维生素系列产品的价格走势不错,但是抗生素产品的价格下跌幅度较大。

浙江海正药业有限公司商务发展部副总裁罗永立认为,此次国际金融危机考验了中国医药企业,正在迫使中国企业缓慢转型。目前,中国大宗西药原料尽管在国际市场占据规模优势,但是行业自律还没有形成,没有出现像其他行业一样的“包团取暖”现象,相反,恶性竞争仍时有发生。“国际金融危机对实体经济的影响在于资金链整体较为平稳。食品价格同比上涨2.5%,这是对企业以往投资战略的全面考验。”罗永立说。

从本次展会的论坛来看,企业对知识产权保护、出口秩序的建立关注度非常高,而这也正是未来中国企业转型必须克服的障碍。纵观印度制药业的发展路径“精细化工——原料药/外包——仿制药——新化合物”,中国目前还处于第二个阶段,只有海正药业等几家企业已经开始向特色原料药/仿制药阶段迈进。

商务部有关负责人表示,近年来中国医药产品在国外出现了几起安全事件,在国际社会造成了不良影响。他说,产品是企业的生命线,希望国内企业严把产品质量关,严格按照国家标准和进口标准生产、出口,发生贸易问题不要逃避,积极参与行业自律。医保商会专门负责法律事务的官宁云主任提醒企业,现在是我国遭遇贸易摩擦最多的时期,各种贸易保护措施实施频繁,希望企业增强知识产权保护意识,积极应对贸易摩擦。

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